Sistema de calidad para ensayos no clínicos.

  • Centrado en la peligrosidad de sustancias químicas para las personas, animales y medio ambiente

  • Certificado por la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC)

  • Reconocido por los países miembros de Unión Europea y la OCDE

Las buenas prácticas de laboratorio son un sistema de calidad relacionado con los procesos organizativos y las condiciones bajo las cuales los estudios no clínicos de seguridad sanitaria y medioambiental son planificados, realizados, controlados, registrados archivados e informados.

Son utilizados para obtener los datos sobre las propiedades y peligrosidad para las personas, los animales y el medio ambiente de cualquier sustancia química, con el fin de presentarlos ante las autoridades reguladoras competentes para el registro oficial de las sustancias estudiadas, paso previo para su comercialización.

Para asegurar el cumplimiento de las BPL en las entidades de ensayo, se crearon los programas de cumplimiento de BPL nacionales, que, mediante la firma de acuerdos de reconocimiento mutuo de datos (MAD), además aseguran que los resultados de estos ensayos sean reconocidos por los demás países miembros de la UE y OCDE.

La norma de referencia para la certificación BPL es el Real Decreto 1369/2000

Sobre ENAC

ENAC es la organización designada en España por las administraciones competentes para evaluar y certificar el cumplimiento de los principios de las BPL en los estudios realizados con los productos fitosanitarios, aditivos para piensos y las sustancias químicas industriales (incluyendo los biocidas) y los aditivos, aromas y enzimas alimentarios, nuevos alimentos y coadyuvantes tecnológicos, y dando así cumplimiento a las directivas europeas que regulan esta actividad.

En New Commander realizamos estudios bajo BPL para…

Productos Fitosanitarios

Biocidas